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Treprostinil · PRN

Patient Global Impression Questions for Activity-Induced Symptoms in Participants With PAH

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.

Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
43
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
sep 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en abr 2019.

Qué mide

Change From Baseline in Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Score in Cohort A Participants at Approximately 30 Minutes of Previous Dose of Inhaled Treprostinil (the Expected Peak Level) on Day 1 (Baseline, Approximately 30 m of previous dose of inhaled treprostinil (the expected peak level) on Day 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an observational, multicenter, single-day, Phase 2 study. This study will include a 14-day Screening Period and Study Day 1 clinic visit. Participants will be required to perform an activity to induce symptoms of PAH, and participants' severity of self-reported symptoms of PAH will be measured from pre-activity, immediately after the activity, and through the 30-minute recovery. Participants will be asked about their PAH symptoms using 3 PGI-S questions that address their overall PAH symptoms, shortness of breath, and physical fatigue.

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03888365), actualizada en feb 2021.