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Meningococcal polysaccharide · MEQ00063
Study to Assess the Safety and Immunogenicity of a Single Dose of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine (MenACYW Conjugate Vaccine) in Older Adults in Turkey and Lebanon
Ensayo de Sanofi en Healthy Volunteers (Meningococcal Infection) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 290
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Percentage of Participants With Serum Bactericidal Assay Using Baby Rabbit Complement (rSBA) Antibody Titers Greater Than or Equal to (>=) 1:8 Against Meningococcal Serogroups A, C, W, and Y (Day 30 post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are: * To describe the antibody response to meningococcal serogroups A, C, W, and Y measured by serum bactericidal assay using baby rabbit complement (rSBA) before and after a single dose of MenACYW conjugate vaccine * To describe the antibody response to meningococcal serogroups A, C, W, and Y measured by serum bactericidal assay using human complement (hSBA) before and after a single dose of MenACYW conjugate vaccine * To describe the antibody responses against tetanus toxoid at baseline and after a single dose of MenACYW conjugate vaccine * To describe the safety profile of a single dose of MenACYW conjugate vaccine
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03869866), actualizada en mar 2025.