UNEX-42

A Safety Study of IV Stem Cell-derived Extracellular Vesicles (UNEX-42) in Preterm Neonates at High Risk for BPD

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Bronchopulmonary Dysplasia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 3
Centros: 6
Fin del objetivo primario: may 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was discontinued due to a business decision; no safety concerns were noted.».

Qué mide

Number of Subjects With Treatment-emergent Adverse Events During the Post-treatment Phase (Safety and Tolerability) (From Day 1 to 40 Weeks Post-menstrual Age or Hospital Discharge, whichever came first) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA multicenter, placebo-controlled, randomized, dose escalation, safety, and tolerability study of UNEX-42 in infants born at \<27 weeks of gestational age (GA) at high risk for bronchopulmonary dysplasia (BPD).

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03857841), actualizada en sep 2021.