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rVA576 · CONSERVE
rVA576 (Coversin) Long Term Safety and Efficacy Surveillance Study
Ensayo de Akari Therapeutics Plc en Hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The early termination of this study is a business decision, Akari have made the decision to close their global Phase III PNH program. The decision was not related to any efficacy, safety or clinical concerns regarding Coversin/rVA576.».
Qué mide
Seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia con rVA576 (Coversin) evaluada mediante AE, SAE, pruebas de laboratorio estandar y resultados de ECG. (On entry and every 3 months thereafter, for the duration of the study (approximately 3 years and 5 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia el manejo a largo plazo de pacientes con enfermedades relacionadas con el complemento, incluyendo hemoglobinuria nocturna paroxística y síndrome hemolítico urémico atípico.
Lo que dice el documentoLong term management of patients with complement related diseases including Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria and Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AKTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03829449), actualizada en abr 2025.