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Insulin glargine · Lixilan-O-AP
Evaluation of Insulin Glargine/Lixisenatide Fixed Ratio Combination in Patients With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled With Oral Antidiabetic Drug(s)
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 878
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2019.
Qué mide
Change in HbA1c (From Baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: The co-primary objective of this study is: * To demonstrate the superiority of iGlarLixi (fixed ratio combination of insulin glargine and lixisenatide) versus lixisenatide on glycemic control as assessed by glycated hemoglobin A1c (HbA1c) change. * To demonstrate the non-inferiority of iGlarLixi versus insulin glargine on glycemic control as assessed by HbA1c change. Secondary Objectives: * To assess the effects of iGlarLixi in comparison with insulin glargine alone and lixisenatide alone. * To assess the safety in each treatment group.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03798054), actualizada en jul 2022.