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KSI-301
Exploratory Study to Investigate the Bioactivity, Ocular and Systemic Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Following Single and Multiple Intravitreal Administrations of KSI-301 in Subjects With wAMD, DME and RVO
Ensayo de Kodiak Sciences Inc. en Wet Age-related Macular Degeneration · Retinal Vein Occlusion · Diabetic Macular Edema (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Edema macular diabético.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 121
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «All patients past planned primary endpoint; decision by Sponsor to wind down open-label follow-up activities.».
Qué mide
Incidence of ocular (study eye) and systemic adverse events (del registro, en inglés) (semana 72)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b open-label study to assess the bioactivity, ocular and systemic safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeated injections of KSI-301 at two dose levels: 2.5 mg and 5 mg
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Todos los de KOD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03790852), actualizada en mar 2024.