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Dupilumab SAR231893
Efficacy and Safety Study of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma
Ensayo de Sanofi en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 486
- Centros
- 67
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Change in pre-bronchodilator forced expiratory volume (FEV1) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab in patients with persistent asthma Secondary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of dupilumab * To evaluate the effect of dupilumab on improving patient reported outcomes including health related quality of life * To evaluate dupilumab systemic exposure and immunogenicity
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03782532), actualizada en dic 2022.