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Calendario›ALNY›A Study of the Natural History of Leukocyte Chemotactic Factor 2 Amyloidosis (ALECT2) Disease

A Study of the Natural History of Leukocyte Chemotactic Factor 2 Amyloidosis (ALECT2) Disease

Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Amiloidosis · Amiloidosis por factor quimiotactico de leucocitos 2.

Fase
no aplica
Estado
Interrumpido
Participantes
26
previstos
Centros
31
Fin del objetivo primario
may 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en ene 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to the impacts of COVID-19 on patient safety and enrollment.».

Qué mide

Cambio en la tasa de filtracion glomerular estimada (eGFR) desde el inicio hasta el final del estudio (mes 48) (Baseline (Day 1), Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize the natural history of leukocyte chemotactic factor 2 amyloidotic (ALECT2) disease. In this observational study participants with ALECT2 disease will be enrolled. Participants, who have already reached end-stage renal disease (ESRD), will provide retrospective chart review data and biological specimens at baseline only. Other participants, in addition to retrospective chart review, will be followed prospectively.

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Todos los de ALNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03774784), actualizada en jun 2020.