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SAGE-217
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of SAGE-217 Compared to Placebo in Adult Participants With Comorbid Major Depressive Disorder (MDD) and Insomnia
Ensayo de BIOGEN INC. en Trastorno depresivo mayor · Insomnio.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 87
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «internal company decision».
Qué mide
Cambio promedio desde el inicio en la eficiencia del sueno (SE) evaluada mediante polisomnograma (PSG) en los dias 13 y 14 (Baseline and Days 13, 14) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la seguridad, tolerabilidad y eficacia de SAGE-217 frente a placebo en adultos con trastorno depresivo mayor e insomnio combinados.
Lo que dice el documentorandomized, double-blind, placebo-controlled study of the safety, tolerability, and efficacy of SAGE-217 compared to placebo in adult participants with comorbid major depressive disorder (MDD) and insomnia.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of the safety, tolerability, and efficacy of SAGE-217 compared to placebo in adult participants with comorbid major depressive disorder (MDD) and insomnia.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03771664), actualizada en nov 2023.