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SAGE-718
A Study to Assess the Electrophysiology, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Response Using Magnetic Resonance Imaging of SAGE-718 Using a Ketamine Challenge in Healthy Subjects
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 19
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Change in glutamate and glutamine (GLX) in the anterior cingulate cortex (ACC), hippocampus, and pons as measured with magnetic resonance spectroscopy (MRS) (Between Day 1 and Day 11) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a phase 1, double-blind, placebo-controlled crossover study of SAGE-718 using a ketamine challenge, to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamic response using magnetic resonance imaging in healthy subjects
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03770780), actualizada en sep 2025.