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CK-3773274

A Single and Multiple Ascending Dose Study of CK-3773274 in Healthy Adult Subjects

Ensayo de CYTOKINETICS INC en Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy · Healthy Subjects (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
114
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

Incidence of Adverse events and Safety Signals observed during single and multiple ascending doses of CK-3773274 administered orally to healthy adult subjects. (SAD Cohorts: Day -1 - Day 10; CYP2D6 Cohort: Day -1 - Day - 24; MAD Cohorts: Day -1 - Day 27; Food Effect Cohort: Day -1 - Day 24; relative Bioavailability Cohort: Day -1 - Day 29) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purposes of this study are to: 1. Learn about the safety of CK-3773274 after a single dose and multiple doses in healthy subjects. 2. Learn how healthy subjects tolerate CK-3773274 after a single dose and multiple doses. 3. Find out how much CK-3773274 is in the blood after a single dose and multiple doses. 4. Determine the effect of doses of CK-3773274 on the pumping function of the heart. 5. Evaluate the effect of cytochrome genetic variants on how the body metabolizes CK-3773274. 6. Evaluate the effect of a meal on how much CK-3773274 is in the blood in healthy adult subjects. 7. Evaluate whether the amount of CK-3773274 in the blood is the similar for both the tablet and granules in capsule forms of the drug.

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Todos los de CYTK, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03767855), actualizada en ene 2025.