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VERU-111
To Evaluate Safety and Tolerability of VERU-111 in Men With Advanced Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
Ensayo de VERU INC. en Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 80
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Administrative decision».
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (del registro, en inglés) (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase 1b - To assess the safety/tolerability of VERU-111 and to determine the maximum tolerated dose of VERU-111 in patients with metastatic, castration resistant prostate cancer who have failed a novel androgen blocking agent therapy (mCRPC). Phase 2 - To estimate the PSA50 response rate, defined as a decline in PSA to ≥50% of baseline level, confirmed with a second measurement at least 3 weeks apart (PCWG3).
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Todos los de VERU, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03752099), actualizada en sep 2023.