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Isatuximab SAR650984
Evaluation of Pharmacokinetics, Safety, and Preliminary Efficacy of Isatuximab in Chinese Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Ensayo de Sanofi en Mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
Assessment of PK: Cmax (Cycle 1, up to 168 hours after start of infusion) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the pharmacokinetics (PK) of isatuximab. Secondary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of isatuximab. * To assess the preliminary antitumor effect of isatuximab. * To evaluate the immunogenicity of isatuximab.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03733717), actualizada en sep 2023.