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CM4620-IE
A PK/PD Study of CM4620-IE in Patients With Acute Pancreatitis
Ensayo de CalciMedica, Inc. en Acute Pancreatitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Exploratory: Percentage Change in IL-2 Production Relative to Pre-dose Values (Predose to 30 minutes post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis open-label study will evaluate the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile of CM4620-IE in patients with acute pancreatitis. The first five (5) patients will receive ≤ 2.08 mg/kg of CM4620-IE by continuous IV infusion on Day 1. If necessary, up to an additional 4 patients may be treated at a different dose of CM4620-IE as determined by the obtained PK and PD data. The infusion of CM4620-IE will start within 12 hours from the time the patient or LAR provides informed consent.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03709342), actualizada en abr 2022.