Calendario›SNY›HDCV · VAJ00001
HDCV · VAJ00001
Imovax® Rabies and VERORAB® Immunogenicity and Safety After One Week 2-sites Intradermal or 1-site Intramuscular Pre-Exposure Prophylaxis Regimens, Followed by a Simulated Post-Exposure Prophylaxis Regimen at One Year
Ensayo de Sanofi en Healthy Volunteers (Rabies Immunization) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 570
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Seroconversion of participant (14 days after the last PrEP vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to demonstrate that a short intramuscular (IM) pre-exposure prophylaxis (PrEP) regimen is non-inferior to the reference IM PrEP regimen in terms of seroconversion rate. The secondary objectives of the study are: * To describe the immunogenicity of the PrEP regimen in each group * To describe the antibody persistence in each group 6 months and 1 year after the last PrEP vaccination * To describe the immunogenicity of the simulated post-exposure prophylaxis (PEP) regimen in each group * To describe the safety profile of study vaccines administered as PrEP regimen and as a simulated PEP regimen in each group
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03700242), actualizada en abr 2022.