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Relacorilant · GRACE
A Study of the Efficacy and Safety of Relacorilant in Patients With Endogenous Cushing Syndrome
Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Sindrome de Cushing.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that ROSELLA, the company’s pivotal Phase 3 trial of relacorilant plus nab-paclitaxel to treat patients with platinum-resistant ovarian cancer, met its overall survival (OS) primary endpoint. In ROSELLA, patients treated with relacorilant in addition to nab-paclitaxel chemotherapy experienced a 35 percent reduction in the risk of death compared to patients treated with nab-paclitaxel alone…
En un 8-K del 22 ene 2026, en una frase que nombra «Relacorilant». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…CRL) regarding the New Drug Application (NDA) for relacorilant as a treatment for patients with hypertension secondary to hypercortisolism. While the FDA acknowledged that Corcept’s pivotal GRACE trial met its primary endpoint and that data from the company’s GRADIENT trial provided confirmatory evidence, the Agency concluded it could not arrive at a favorable benefit-risk assessment for relacorilant without Corcept providing…
En un 8-K del 31 dic 2025, en una frase que nombra «GRACE». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 152
- Centros
- 64
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Numero de pacientes con perdida de respuesta con respecto a la hipertension durante la fase RW. (Week 22 (end of OL Phase) and Week 36 (Week 12 of RW Phase)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3 que evalúa la eficacia, seguridad y farmacocinética de relacorilant en pacientes con síndrome de Cushing endógeno y diabetes tipo 2 o hipertensión no controlada.
Lo que dice el documentoPhase 3, double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal study to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of relacorilant in patients with endogenous Cushing syndrome and concurrent type 2 diabetes mellitus/impaired glucose tolerance (DM/IGT) and/or uncontrolled hypertension (HTN).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal study to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of relacorilant in patients with endogenous Cushing syndrome and concurrent type 2 diabetes mellitus/impaired glucose tolerance (DM/IGT) and/or uncontrolled hypertension (HTN).
Más ensayos de CORT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Relacorilant 150 mg | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Relacorilant 150 mg once daily | Fase 2 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Nenocorilant 200 mg | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Dazucorilant 300 mg · DAZALS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Miricorilant | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| relacorilant | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
Todos los de CORT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03697109), actualizada en jun 2025.