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SAGE-217
A Study to Evaluate SAGE-217 in Participants With Bipolar I/II Disorder With a Current Major Depressive Episode
Ensayo de BIOGEN INC. en Trastorno bipolar I · Trastorno bipolar II · Episodio depresivo mayor.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 35
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- may 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Parte A: Numero de participantes con al menos un acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) (From first dose of study drug up to Day 42) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of SAGE-217 in the treatment of participants with bipolar I/II disorder with a current major depressive episode.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03692910), actualizada en nov 2023.