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ALGLUCOSIDASE ALFA · APOLLO-IOPD

Evaluate Efficacy and Safety in Chinese Patients With Infantile-Onset Pompe Disease With One Year Alglucosidase Alfa Treatment

Ensayo de Sanofi en Glycogen Storage Disease Type II (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 10
Centros: 1
Fin del objetivo primario: dic 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

Survival (del registro, en inglés) (en la semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate effect of 52-week treatment with Alglucosidase Alfa in the extension of survival and improvement of cardiomyopathy measured by Left Ventricular Mass Index in Chinese patients with infantile-onset Pompe Disease. Secondary Objectives: * To observe the improvement of physical growth, motor and cognitive development of 52-week treatment with Alglucosidase Alfa in infantile-onset Pompe Disease from the baseline. * To observe the efficacy on survival free of invasive ventilation, use of any ventilation support of 52- week treatment with Alglucosidase Alfa in Chinese patients with infantile-onset Pompe Disease. * To evaluate the safety and tolerability of Alglucosidase Alfa in Chinese patients with infantile-onset Pompe Disease.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03687333), actualizada en abr 2022.