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EB01 Cream Placebo

Evaluation of EB01 Cream for the Treatment of Chronic Allergic Contact Dermatitis

Ensayo de Edesa Biotech, Inc. en Allergic Contact Dermatitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
211
previstos
Centros
15
Fin del objetivo primario
sep 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2019.

Qué mide

Mean percent change from baseline in the Contact Dermatitis Severity Index (CDSI) (del registro, en inglés) (dia 29)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of EB01 Cream (0.2%, 1.0%, 2.0%) applied twice per day (BID) for the treatment of moderate to severe chronic allergic contact dermatitis (ACD). The purpose of the open label extension is to assess the long-term safety, tolerability, and efficacy of EB01 2.0% cream in subjects with moderate to severe chronic allergic contact dermatitis.

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Todos los de EDSA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03680131), actualizada en nov 2024.