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omaveloxolone
A Pharmacokinetic Study of Omaveloxolone in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
Determine the effect of food on the pharmacokinetics of omaveloxolone in healthy adult subjects by measuring maximum observed concentration (Cmax) (del registro, en inglés) (20 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will determine the effect of food on the pharmacokinetics of omaveloxolone (150 mg) in healthy adult subjects and will assess the safety, tolerability, and dose proportionality of 50 mg, 100 mg, and 150 mg omaveloxolone in healthy adult subjects. The study will be conducted in two parts, conducted simultaneously. Part 1 will assess the food effect, while Part 2 will assess dose proportionality.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03664453), actualizada en may 2025.