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NanoFlu
Phase 2 Dose and Formulation Confirmation of Quad-NIV in Older Adults
Ensayo de NOVAVAX INC en Influenza, Human (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.375
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated 182 days after initial dosing.».
Qué mide
Number of Subjects With Adverse Events (AEs) (Day 0 - Day 182) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2 trial to confirm the dose and formulation, demonstrate adjuvant effect, and evaluate the safety and tolerability of a single intramuscular injection of Quad-NIV with or without Matrix-M1 adjuvant in healthy adults ≥ 65 years of age. A total of approximately 1375 subjects were to be randomized to seven treatment groups to receive Quad-NIV or an active comparator.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03658629), actualizada en nov 2022.