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Aducanumab · EVOLVE
A Study of Aducanumab in Participants With Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or With Mild Alzheimer's Disease Dementia to Evaluate the Safety of Continued Dosing in Participants With Asymptomatic Amyloid-Related Imaging Abnormalities
Ensayo de BIOGEN INC. en Disfuncion cognitiva · Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 52
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- jul 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was discontinued based on futility analysis conducted on Phase 3 trials (NCT02477800 and NCT02484547) and not based on safety concerns.».
Qué mide
Numero de participantes con anomalias de imagen relacionadas con amiloide (ARIA) clinicamente relevantes (hasta la semana 54)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the safety impact of continuing aducanumab dosing in asymptomatic Amyloid-related Imaging Abnormalities (ARIA) in participants with mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or with mild AD dementia. The secondary objective of the study is to characterize ARIA, from both the imaging and the clinical perspective and to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of aducanumab.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03639987), actualizada en ago 2021.