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Pimavanserin
Extension Study of Pimavanserin in Adult Subjects With Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Sintomas neuropsiquiatricos relacionados con enfermedad neurodegenerativa.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…
En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 595
- Centros
- 88
- Fin del objetivo primario
- may 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2018.
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (Treatment period and Follow-up period: 56 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pimavanserina en adultos y ancianos con sintomas neuropsiquiatricos relacionados con enfermedad neurodegenerativa, tras exposicion abierta al farmaco durante hasta 52 semanas.
Lo que dice el documentoto evaluate the long-term safety and tolerability of pimavanserin in adult and elderly subjects with neuropsychiatric symptoms related to neurodegenerative disease exposed to open-label pimavanserin for up to 52 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of pimavanserin in adult and elderly subjects with neuropsychiatric symptoms related to neurodegenerative disease exposed to open-label pimavanserin for up to 52 weeks.
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03623321), actualizada en dic 2024.