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MCY-M11

Intraperitoneal MCY-M11 (Mesothelin-targeting CAR) for Treatment of Advanced Ovarian Cancer and Peritoneal Mesothelioma

Ensayo de MAXCYTE, INC. en Peritoneal Mesothelioma · Fallopian Tube Adenocarcinoma · Adenocarcinoma of the Ovary · Primary Peritoneal Carcinoma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Carcinoma peritoneal primario.

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

14

previstos

Centros

4

Fin del objetivo primario

feb 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor shift in focus».

Qué mide

Incidence and severity of adverse events as assessed by CTCAE v.5.0 (del registro, en inglés) (6 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1 dose escalation study to characterize the feasibility, safety and tolerability of MCY-M11 when administered as an intraperitoneal (IP) infusion for 3 weekly doses for women with platinum resistant high grade serous adenocarcinoma of the ovary, primary peritoneum, or fallopian tube, and subjects with peritoneal mesothelioma with recurrence after prior chemotherapy. The study will also assess multiple cycles of treatment and adding preconditioning with cyclophosphamide.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03608618), actualizada en ago 2021.