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S5G4T-1
A Long-Term Safety Study of S5G4T-1 in the Treatment of Papulopustular Rosacea
Ensayo de Sol-Gel Technologies Ltd. en Rosacea papulopustulosa.
Más ensayos de: Rosácea papulopustulosa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 547
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Per protocol, the Sponsor could terminate the study once 300 participants completed a total of 28 weeks of treatment and 100 participants completed a total of 52 weeks.».
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Baseline up to Week 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess the safety of S5G4T-1 when applied once daily for up to 40 weeks in participants with papulopustular rosacea who completed either Study SGT-54-01 (NCT03448939) or Study SGT-54-02 (NCT03564119).
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Todos los de SLGL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03564145), actualizada en dic 2021.