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ZL-2306
The Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of ZL-2306 (Niraparib) in Patients With Ovarian Cancer
Ensayo de Zai Lab Ltd en Cancer de ovario.
Más ensayos de: Cáncer de ovario.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- may 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Maximum plasma drug concentration (Cmax) (From pre-dose to day 1 of the 2nd cycle (each cycle is 28 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroNiraparib is a potent and highly selective PARP-1/-2 inhibitor. The primary objective of this trial is to evaluate the pharmacokinetic (PK) properties of ZL-2306 (niraparib) and its metabolite M1 in patients from Mainland China with ovarian cancer, following a single and multiple oral administration of the study drug at the indicated dose (300mg, 200mg or 100mg), once a day.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03551171), actualizada en ene 2019.