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BIIB111 · GEMINI

A Safety Study of Retinal Gene Therapy for Choroideremia With Administration of BIIB111

Ensayo de BIOGEN INC. en Coroideremia.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
66
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
jun 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2017.

Qué mide

Media de la mejor agudeza visual corregida (BCVA) medida mediante el grafico del Estudio de Tratamiento Precoz de la Retinopatia Diabetica (ETDRS) en letras en el mes 12 (mes 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to evaluate the safety of bilateral, sequential sub-retinal administration of a single dose of BIIB111 in adult male participants with Choroideremia (CHM).

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03507686), actualizada en feb 2024.