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Eliglustat GZ385660 · ELIKIDS
Safety and Efficacy of Eliglustat With or Without Imiglucerase in Pediatric Patients With Gaucher Disease (GD) Type 1 and Type 3
Ensayo de Sanofi en Gaucher's Disease Type I · Gaucher's Disease Type III (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 57
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2018.
Qué mide
Assessment of pharmacokinetic (PK) parameter of eliglustat: Cmax (Weeks 2, 13, 26 and 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Evaluated the safety and pharmacokinetics of eliglustat in pediatric participants (≥2 to \<18 years old). Secondary Objective: Evaluated the efficacy of eliglustat and quality of life in pediatric participants (≥2 to \<18 years old).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03485677), actualizada en jun 2026.