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SAR247799
Pharmacodynamic Study to Assess the Effects of Repeated Dosing of SAR247799 on Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Microvascular Coronary Artery Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Change in Flow Mediated Dilation (FMD) (Baseline to Days 14, 21, 28, 35, and 42) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the pharmacodynamic effects of SAR247799 on macrovascular endothelial function of the brachial artery using flow-mediated dilation (FMD) in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Secondary Objective: * To assess the pharmacodynamic effects of SAR247799 on microvascular endothelial function using laser Doppler perfusion monitoring in patients with T2DM. * To assess the safety profile of SAR247799 in patients with T2DM. * To assess the plasma pharmacokinetic profile of SAR247799 in patients with T2DM.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03462017), actualizada en abr 2022.