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CardiAMP Cell Therapy System · CardiAMP-CMI
CardiAMP Cell Therapy Chronic Myocardial Ischemia Trial
Ensayo de BioCardia, Inc. en Angina refractaria · Isquemia miocardica cronica.
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 343
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Cambio desde el valor basal en el tiempo total de ejercicio en la cinta de correr usando el Protocolo de Bruce Modificado (Baseline and 6 months visit) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara el tratamiento con el sistema de terapia celular CardiAMP frente a un tratamiento simulado, en un ensayo aleatorizado 2:1 con doble ciego.
Lo que dice el documentoProspective, multi-center, 2:1 randomized (Treatment : Sham Control), sham-controlled, double-blinded trial to compare treatment using the CardiAMP cell therapy system to sham treatment
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroProspective, multi-center, 2:1 randomized (Treatment : Sham Control), sham-controlled, double-blinded trial to compare treatment using the CardiAMP cell therapy system to sham treatment Treatment Group: Subjects treated with aBMC using the CardiAMP cell therapy system Sham Control Group: Subjects treated with a Sham Treatment (no introduction of the Helix transendocardial delivery catheter, no administration of aBMC)
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Todos los de BCDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03455725), actualizada en ene 2026.