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Shz QIV 0.25 mL

Safety of a Single Dose or Two Doses of Shenzhen Quadrivalent Influenza Vaccine

Ensayo de Sanofi en Influenza · Flu (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
101
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2019.

Qué mide

Occurrence of serious adverse reactions or Grade 3 non-serious adverse reactions following vaccination with Shz QIV (Within 28 days after vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis phase I-like, open-label, monocenter, descriptive, single-arm clinical safety study will investigate the Shenzhen quadrivalent influenza vaccine (Shz QIV) in 100 participants aged 6 months and older in China. Participants aged 9 years or more will receive a single dose of Shz QIV, and participants aged 6 months to 8 years will receive two doses of Shz QIV administered 28 days apart.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03430089), actualizada en nov 2022.