fitusiran

A Study of Fitusiran (ALN-AT3SC) in Severe Hemophilia A and B Patients Without Inhibitors

Ensayo de Sanofi en Hemophilia A · Hemophilia B (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Hemofilia A.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 120
Centros: 64
Fin del objetivo primario: ene 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2018.

Qué mide

Estimated Annualized Bleeding Rate (ABR) for Treated Bleeds During the Efficacy Period (From Day 29 up to Day 246 or up to the last day of bleeding follow up (any day up to Day 246), whichever was the earliest) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To evaluate the efficacy of fitusiran compared to on-demand treatment with factor concentrates, as determined by the frequency of bleeding episodes. Secondary Objectives: * To evaluate the efficacy of fitusiran compared to on-demand treatment with factor concentrates, as determined by: * The frequency of spontaneous bleeding episodes. * The frequency of joint bleeding episodes. * Health-related quality of life (HRQOL) in participants \>=17 years of age. * To determine the frequency of bleeding episodes during the onset period. * To determine the safety and tolerability of fitusiran.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03417245), actualizada en mar 2022.