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fitusiran · ATLAS-INH
A Study of Fitusiran (ALN-AT3SC) in Severe Hemophilia A and B Patients With Inhibitors
Ensayo de Sanofi en Hemophilia A · Hemophilia B (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2018.
Qué mide
Estimated Annualized Bleeding Rate (ABR) for Treated Bleeds During the Efficacy Period (From Day 29 up to Day 246 or up to the last day of bleeding follow up (any day up to Day 246), whichever was the earliest) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to determine the frequency of bleeding episodes in participants receiving fitusiran as prophylactic treatment of hemophilia compared to participants who were assigned to continue with their regular medication. In addition, the study assessed safety, quality of life, pharmacodynamics (PD), and pharmacokinetics (PK).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03417102), actualizada en mar 2022.