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Sotagliflozin
A Drug-Drug Interaction Study Between Sotagliflozin and Ramipril
Ensayo de Sanofi en Diabetes · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2018.
Qué mide
Assessment of PK parameter: AUCtau (On Day 10 (Period 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effects of multiple-dose ramipril on the steady state pharmacokinetic (PK) parameters of sotagliflozin and its main metabolite (sotagliflozin-3-O-glucuronide) in healthy male and female subjects. Secondary Objectives: * To assess the effects of multiple-dose sotagliflozin on the PK of ramipril and its active metabolite (ramiprilat). * To assess the safety and tolerability of multiple-dose sotagliflozin with and without multiple-dose of ramipril.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03414723), actualizada en abr 2022.