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SAR425899
A Clinical Study to Investigate the Effect of SAR425899 on Energy Expenditure in Obese Subjects
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2018.
Qué mide
Sleep energy expenditure (del registro, en inglés) (del inicio al dia 19)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess in overweight to obese subjects the change in sleep energy expenditure after repeated subcutaneous (SC) doses of SAR425899. Secondary Objectives: * To assess the change in resting, basal and total daily energy expenditure. * To assess the change in respiratory quotient, fat, protein and carbohydrate oxidation. * To assess the change in body composition and core temperature. * To assess the pharmacodynamic effects on fasting plasma glucose, biomarkers of lipid metabolism and glycated hemoglobin (HbA1c). * To assess the pharmacokinetic parameters for SAR425899 after repeated SC doses. * To assess the safety and tolerability.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03376802), actualizada en abr 2022.