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MRT5005 · RESTORE-CF
Study to Evaluate the Safety & Tolerability of MRT5005 Administered by Nebulization in Adults With Cystic Fibrosis
Ensayo de Sanofi en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Parts A, B and D: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (From the first dose of study treatment administration (Day 1) up to 48 weeks (end of the follow-up period) after the last dose of study treatment administration (Part A: Day 337, Part B: Day 365 and Part D: Day 341)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1/2, first-in-human study evaluated the safety and tolerability of single and multiple escalating doses of MRT5005 administered by nebulization to the respiratory tract of adult subjects with cystic fibrosis (CF).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03375047), actualizada en feb 2026.