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Bardoxolone methyl capsules · PHOENIX
A Phase 2 Trial of the Safety and Efficacy of Bardoxolone Methyl in Patients With Rare Chronic Kidney Diseases - PHOENIX
Ensayo de BIOGEN INC. en IgA Nephropathy · CKD Associated With Type 1 Diabetes · Focal Segmental Glomerulosclerosis · Autosomal Dominant Polycystic Kidney (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Nefropatía por IgA · Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 103
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Change From Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) at Week 12 (12 weeks after participant receives the first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multi-center, open-label Phase 2 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with the following rare chronic kidney diseases (CKD): CKD associated with type 1 diabetes (T1D), IgA nephropathy (IgAN), focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), and autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). Patients will be enrolled in disease specific cohorts within the trial, and effectiveness of bardoxolone methyl in treating CKD will be assessed separately by cohort for each rare CKD. All patients in the study will follow the same visit and assessment schedule. Following randomization on Day 1, patients will be scheduled to be assessed during treatment at Weeks 1, 2, 4, 6, 8, and 12, and by telephone contact on Days 3, 10, 21, 31, 38, and 45. Patients will also be scheduled to be assessed at an in-person follow-up visit at Week 16, four weeks after the end of treatment.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03366337), actualizada en may 2025.