Calendario›IMUX›IMU-838 · CALDOSE-1
IMU-838 · CALDOSE-1
Phase 2 Dose-finding IMU-838 for Ulcerative Colitis
Ensayo de IMMUNIC, INC. en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 263
- Centros
- 131
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Considering the efficacy results of the induction phase (allowed use of corticosteroids as concomitant medication) in the study population and since IMU-838 did not show superiority over placebo, the OLE was prematurely closed by the sponsor.».
Qué mide
Induction Phase: Symptomatic Remission and Endoscopic Healing at Week 10 (del registro, en inglés) (10 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate the efficacy and safety of IMU-838 for induction and maintenance therapy with an option for open-label treatment extension in moderate-to-severe ulcerative colitis (CALDOSE-1).
Más ensayos de IMUX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| IMU-838 · EMPhASIS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | abr 2020 (real) |
| IMU-838 tablets · ENSURE-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| IMU-838 tablets · ENSURE-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| IMU-838 · CALLIPER | Fase 2 | Sin noticias del promotor | ene 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| IMU-935 | Fase 1 | Interrumpido | may 2023 (real) |
| IMU-838 | Fase 2/3 | Completado | ene 2021 (real) |
Todos los de IMUX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03341962), actualizada en feb 2024.