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Givosiran
ENVISION: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Givosiran (ALN-AS1) in Patients With Acute Hepatic Porphyrias (AHP)
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Porfiria hepatica aguda · Porfiria intermitente aguda · Porfiria, intermitente aguda · Porfiria aguda · Coproporfiria hereditaria (HCP) · Porfiria variegata (VP) · Porfiria por deficiencia de ALA deshidratasa (ADP).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 94
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Tasa anualizada de ataques de porfiria en participantes con porfiria intermitente aguda (AIP) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of subcutaneous givosiran (ALN-AS1), compared to placebo, on the rate of porphyria attacks in patients with Acute Hepatic Porphyrias (AHP).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03338816), actualizada en abr 2024.