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Cytisine
A Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Evaluation of Cytisine in Healthy Smokers
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Cese del tabaquismo.
Más ensayos de: Dejar de fumar.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «It has been difficult to recruit participants meeting study entry criteria that are \>65 years of age and not for any safety reasons.».
Qué mide
Concentracion plasmatica maxima observada (Cmax) (after the first dose and the last dose on Day 1; after the last dose on Days 2, 3, 12, 16, 20, 24; and after the morning dose on Day 25) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are: * To evaluate the pharmacokinetic (PK) parameters during repeat dosing of 1.5 mg or 3.0 mg cytisine when administered as the commercial 25-day schedule. * To evaluate the pharmacodynamic (PD) effects (e.g., reduction in smoking) with repeat dosing of 1.5 mg or 3.0 mg cytisine when administered as the commercial 25-day schedule.
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Todos los de ACHV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03303911), actualizada en oct 2019.