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NDX-1017
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Study of NDX-1017
Ensayo de LeonaBio, Inc. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 88
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2017.
Qué mide
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability]. (del registro, en inglés) (hasta 20 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1 randomized, placebo-controlled, double-blinded, first-in-human study will evaluate safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses of NDX-1017 in healthy young and elderly subjects, and elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment (MCI), Alzheimer's disease (mild, mild-to-moderate, or moderate), or mixed dementia with Alzheimer's and vascular components (mild, mild-to-moderate, or moderate).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03298672), actualizada en sep 2019.