Calendario›ZVRA›KP415 oral capsule
KP415 oral capsule
KP415 Classroom Study in Children (6-12 Years of Age) With ADHD
Ensayo de ZEVRA THERAPEUTICS, INC. en TDAH.
Más ensayos de: TDAH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 155
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Cambio desde el inicio en las puntuaciones combinadas de Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, y Pelham (SKAMP) (Average of all time points during the full laboratory classroom day, which occurred on Day 7 (Day 28 of the overall study) of the Treatment Phase) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia KP415 en un entorno de laboratorio tipo aula, en ninos con trastorno por deficit de atencion con hiperactividad (TDAH), con diseno aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Lo que dice el documentodose-optimized, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel efficacy laboratory classroom study with KP415 in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is a multicenter, dose-optimized, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel efficacy laboratory classroom study with KP415 in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Más ensayos de ZVRA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Serdexmethylphenidate | Fase 2 | Completado | feb 2024 (real) |
| KP415 oral capsule | Fase 3 | Completado | jun 2019 (real) |
Todos los de ZVRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03292952), actualizada en jun 2021.