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BIVV009 6.5 grams

A Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple- Dose BIVV009 in Participants With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)

Ensayo de Sanofi en Purpura, Thrombocytopenic, Idiopathic (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
12
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
feb 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2017.

Qué mide

Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta 97 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to explore the safety, preliminary clinical benefit, and activity of BIVV009 in patients with chronic immune thrombocytopenia.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03275454), actualizada en may 2023.