Calendario›IBRX›N-803 + Pembrolizumab
N-803 + Pembrolizumab
QUILT-3.055: A Study of Combination Immunotherapies in Patients Who Have Previously Received Treatment With Immune Checkpoint Inhibitors
Ensayo de ImmunityBio, Inc. en Non-Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Urothelial Carcinoma · Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Merkel Cell Carcinoma · Melanoma · Renal Cell Carcinoma · Gastric Cancer · Cervical Cancer · Hepatocellular Carcinoma · Microsatellite Instability · Mismatch Repair Deficiency · Colorectal Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de pulmón microcítico · Carcinoma urotelial · Carcinoma escamoso de cabeza y cuello · Carcinoma de células de Merkel · Melanoma · Carcinoma de células renales · Cáncer gástrico · Cáncer de cuello de útero · Carcinoma hepatocelular · Cáncer colorrectal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 40
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
ORR, defined as Investigator-assessed CR + PR per RECIST v1.1. (Evaluated from the first dose of study drug and repeated at each scheduled disease-assessment visit for up to 24 months (or until progression/death), with the time-to-response summarized using Kaplan-Meier methods) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio de fase 2b evalúa la seguridad y eficacia de NAI en combinación con otros agentes, como inhibidores de puntos de control y terapias celulares, en pacientes con tumores sólidos avanzados previamente tratados con inhibidores de PD-1/PD-L1.
Lo que dice el documentoPhase 2b, open-label, multicohort study investigating combination immunotherapies in patients with advanced solid tumors who have previously been treated with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors. The study aims to evaluate the safety and efficacy of NAI (nogapendekin alfa inbakicept) in combination with other agents like checkpoint inhibitors and cell therapies across various cancer types and treatment settings.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroQUILT-3.055 is a Phase 2b, open-label, multicohort study investigating combination immunotherapies in patients with advanced solid tumors who have previously been treated with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors. The study aims to evaluate the safety and efficacy of NAI (nogapendekin alfa inbakicept) in combination with other agents like checkpoint inhibitors and cell therapies across various cancer types and treatment settings. The study includes multiple cohorts based on prior therapies and cancer types, with a focus on assessing overall response rate (ORR), overall survival (OS), and other measures of anti-tumor activity and immune response.
Más ensayos de IBRX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| N-803 and BCG | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2024 (real) |
| N-803 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| N803 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| M-CENK | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BCG | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| N-803 · INTERRUPT_LC | Fase 2 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
Todos los de IBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03228667), actualizada en ene 2026.