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Teriflunomide

An Observational Study on Teriflunomide-exposed Pregnancies

Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
220
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jun 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en abr 2013.

Qué mide

Rate of major structural defects in live born infants (Up to the infant's first year birthday) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate any potential increase in the risk of major birth defects, in the first year of life, in teriflunomide-exposed pregnancies. Secondary Objective: To evaluate the potential effect of teriflunomide-exposure on other adverse pregnancy outcomes including any potential pattern of minor birth defects, spontaneous abortion, stillbirth, preterm delivery, small for gestational age at birth and at 1 year follow-up.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03198351), actualizada en ago 2023.