Calendario›SNY›Isatuximab SAR650984

Isatuximab SAR650984

Isatuximab in Combination With Cemiplimab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) Patients

Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 109
Centros: 30
Fin del objetivo primario: abr 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2018.

Qué mide

Phase 1: Number of Participants With Dose-Limiting Toxicities (DLTs) (Cycle 1 Day 1 to Day 28) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of the combination of isatuximab (also known as SAR650984) and cemiplimab (also known as REGN2810) in patients with relapse/refractory multiple myeloma. * To compare the overall response of the combination of isatuximab and cemiplimab versus isatuximab alone in patients with RRMM based on International Myeloma Working Group (IMWG) criteria. Secondary Objectives: * To evaluate the efficacy as assessed by clinical benefit rate (CBR), duration of response (DOR), time to response (TTR), progression free survival (PFS), and overall survival (OS). * To assess the pharmacokinetics (PK) of isatuximab and cemiplimab when given in combination. * To assess the immunogenicity of isatuximab and cemiplimab when given in combination.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03194867), actualizada en may 2024.