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BIS-001 ER
Bioavailability, Safety, and Tolerability of BIS-001 ER
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Epilepsy, Complex Partial (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2017.
Qué mide
Maximum serum concentration; Cmax (del registro, en inglés) (16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study investigates the safety, tolerability, and pharmacokinetics of BIS-001 ER in healthy volunteers. Subjects will be dosed twice daily, with a dose escalation occurring every 2-3 days until a maximum dose of 5mg per day is reached.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03156439), actualizada en ene 2018.