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Sotagliflozin
Interaction Study to Evaluate the Effects of Mefenamic Acid on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Sotagliflozin in Healthy Male and Female Subjects
Ensayo de Sanofi en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Maximum plasma concentration (Cmax) (Up to 144 hours after each SAR439954 intake) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the effect of multiple dose mefenamic acid on the pharmacokinetics (PK) of sotagliflozin and its metabolite in healthy male and female subjects. Secondary Objectives: * To assess total 24 hour urinary glucose excretion (UGE) after 400 mg sotagliflozin alone and in combination with mefenamic acid in healthy male and female subjects. * To assess the safety and tolerability of sotagliflozin alone and in combination with mefenamic acid in healthy male and female subjects.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03070678), actualizada en abr 2022.