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Z0063
Scintigraphy Study to Compare the Antireflux Activity of the Z0063 Versus Gaviscon Double Action Tablets, in Healthy Adult Subjects
Ensayo de Sanofi en Gastroesophageal Reflux Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Pharmacodynamics: area under curve (AUC) of investigational medicinal product (IMP) percentage retention in the whole stomach (4 hours after IMP administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Pharmacodynamics: assessment and comparison by gamma scintigraphy of the gastric retention of alginate rafts (raft performance) of Z0063 to the effect of Gaviscon Double Action Tablets, in healthy adult subjects. Secondary Objective: Safety: assessment of the clinical safety of Z0063 versus Gaviscon Double Action tablets, in healthy adult subjects.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03065816), actualizada en abr 2022.