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Pimavanserin
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Major Depressive Disorder (CLARITY)
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…
En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 207
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la Semana 5 en la puntuacion total de la HAMD-17 (Baseline, 5 weeks and 10 weeks during Stage 1 and Stage 2, respectively) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess the efficacy of pimavanserin compared to placebo when given adjunctively to a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)/serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) antidepressant as treatment of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and an inadequate response to antidepressant therapy
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03018340), actualizada en oct 2019.